【公司简介】

西安浩天生物工程有限公司是一家生物高新技术企业，主要从事各类天然植物提取物、精细化工原料，医药原料，保健品原料，化妆品原料的研发、生产、销售为一体的高新技术公司。

公司坚信质量是企业的生命，整个生产流程从进料-加工-检验-出厂-售后服务等各环节都严格按照ISO9001：2000质量管理体系进行，“可靠的质量， 优质的服务”是我们对每个客户的承诺，我们坚信只有客户的成功，才有我们的成功。在浩天，我们始终致力于为客户提供他们所亟需的可靠产品和服务。

【产品简介】

硫酸鱼精蛋白系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。按干燥品计，为白色或类白色粉末，无臭，有吸湿性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

硫酸鱼精蛋白

Liusuan Yujingdanbai 

Protamine Sulfate Injection

书页号：2005年版二部－742

本品系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。本品为白色或类白色的粉末；水溶液对石蕊试纸显酸性反应。在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。加热不凝固，稀氨水则能使其沉淀。鱼精蛋白为强碱性蛋白质，带强阳电荷。它能与肝素分子中维持抗凝活性所必需的酸性基团迅速结合，使肝素失去抗凝活性。因为肝素是粘多糖的硫酸酯，强酸性，在生理范畴内其分子带阴电荷，一般认为，肝素的抗凝作用与其所带的阴电荷有关，当此阴电荷被鱼精蛋白所中和时，则失去药理作用。

    按干燥品计，为白色或类白色粉末，无臭，有吸湿性，易溶于水，不溶于乙醇、氯仿或乙醚中。

    其分子量较小，其中含精氨酸特多，高达80%以上。

1.硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的质量标准：
    中国药典2000年版
    指标名称                             指标
    中和肝素单位/(单位/mg)              ≥100
    氮/%                           21.0～25.0
    干燥失重/%                          ≤7.0
    热原                           应符合规定

2.制剂：
    注射液为本品加氯化钠，使成等渗的灭菌水溶液。为无色澄明液体。

    质量标准如下。
    中国药典2000年版
    指标名称                             指标
    效价            按1mg中和肝素100单位计算，
                          为标示量的90%～115%
    热原                           应符合规定
    其他                 应符合注射剂有关规定

3.鉴别：
    (1)取本品约5mg，加水1ml，微温溶解后，加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴，上清液显紫红色。
    (2)取本品约1mg，加水2ml溶解后，加0.1%α-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴，再加氢氧化钠试液使溶液成碱性，即显粉红色。
    (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应。

4.检查：
    (1)氮：取本品适量，照氮测定法测定，按干燥品计 算，含氮量应为21.0%～25.0%。
    (2)干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%。
    (3)热原：精密称取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

5.药理作用：
    本品是一种强碱，能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，静脉给药5分钟内即发生中和肝素的作用。但部分肝素可从复合物中再次解离。中和1单位不同来源的肝素所需鱼精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90单位自牛肺制备的肝素钠或115单位自猪肠黏膜制备的肝素钠，或100单位自猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白—肝素复合物在体内代谢转化过程尚未被阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂，过量可引起凝血时间指标短暂轻度延长。

【产品规格及包装】

固体粉末：25kg/桶、25kg/袋、20kg/箱、1kg铝塑袋包装，也可根据客户要求定制！

液体：20kg/桶、25kg/桶，也可根据客户要求定制！